4型：非单一锥度器械尖端的长度和角度检测实验

穿刺定位引导装置

简介

乳腺摄影立体定位装置，乳腺活检定位装置，数控穿刺引导仪，自动穿刺引导仪，经皮穿刺角度定位器，一次性使用穿刺导入固定器，一次性使用

穿刺定位引导装置

简介

乳腺摄影立体定位装置产品描述：通常由运动模块和控制软件组成。

乳腺摄影立体定位装置预期用途：配合乳腺X射线摄影系统使用，用于对乳腺病灶进行定位引导穿刺。

乳腺摄影立体定位装置品名举例：乳腺摄影立体定位装置、乳腺活检定位装置

乳腺摄影立体定位装置管理类别：Ⅲ

数控穿刺引导仪产品描述：通常由运动模块、控制部分、计算机系统组成。依据CT图像信息，由临床医师确认入针角度。

数控穿刺引导仪预期用途：用于CT等成像系统下定位引导穿刺。

数控穿刺引导仪品名举例：数控穿刺引导仪、自动穿刺引导仪

数控穿刺引导仪管理类别：Ⅲ

经皮穿刺角度定位器产品描述：通常由定位座、旋转件、固定穿刺针装置等组成。

经皮穿刺角度定位器预期用途：用于CT等成像系统下定位引导穿刺。

经皮穿刺角度定位器品名举例：经皮穿刺角度定位器、一次性使用穿刺导入固定器

经皮穿刺角度定位器管理类别：Ⅱ

一次性使用导向器产品描述：具有刻度数值的立体定位装置，依靠水平仪等确定平面，利用量角器等刻度数值，达到角度定位目的。非无菌提供。

一次性使用导向器预期用途：用于临床辅助引导靶点定位穿刺。

一次性使用导向器品名举例：一次性使用导向器、一次性使用CT定位穿刺角度引导器

一次性使用导向器管理类别：Ⅰ

医学图像体外定位贴产品描述：通常由粘接部分和显影部分组成。非无菌提供。

医学图像体外定位贴预期用途：用于医用成像器械成像时，体外定位使用。

医学图像体外定位贴品名举例：医学图像体外定位贴、X线摄片乳头定位贴、一次性使用影像定位材料

医学图像体外定位贴管理类别：Ⅰ

穿刺定位引导装置指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

穿刺定位引导装置相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

穿刺定位引导装置相关检测项目：
1 . 范围、目的和相关标准《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
2 . 规范性引用文件《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
3 . 术语和定义《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
4 . 通用要求《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
5 . ME设备试验的通用要求《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
6 . ME设备和ME系统的分类《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
7 . ME设备标识、标记和文件《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
8 . ME设备对电击危险的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
9 . ME设备和 ME系统对机械危险的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
10 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
11 . 对超温和其他危害的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
12 . 控制器和仪器的准确性和危险输出的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
13 . ME设备危险情况和故障状态《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
14 . 可编程医用电气系统（PEMS) 《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
15 . ME设备的结构《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
16 . ME系统《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
17 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
18 . 电磁兼容性的要求和试验《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
19 . 基本性能的抗扰度测试《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
20 . 诊断X射线设备的辐射防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
21 . ME设备的标识、标记和文件《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
22 . 辐射管理《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
23 . 辐射质量《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
24 . X射线束范围的限制与指示和X射线野与影像接受区域的关系《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
25 . 焦皮距《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
26 . 患者与X射线影响接收器之间X射线束的衰减《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
27 . 剩余辐射的防护《乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求： GB 9706.245-2020》
28 . 杂散辐射的防护《医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求： GB 9706.245-2020》
29 . 分类《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
30 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
31 . 环境条件《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
32 . 电压和/或能量的限制《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
33 . 外壳和防护罩盖《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
34 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
35 . 电介质强度《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
36 . 机械强度《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
37 . 运动部件《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
38 . 正常使用的稳定性《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
39 . X射线辐射《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
40 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
41 . 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
42 . 对超温和其他安全方面危险的防护《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
43 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
44 . 对危险输出的防止《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
45 . 不正常运行和故障状态,环境试验《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
46 . 元器件和通用组件《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
47 . 供电网部分、元器件和布线《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

搜索条件所在地区: 所属类别:

北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：橡胶聚合物鉴定检测样品：橡胶标准：橡胶裂解气相色谱分析法第1部分：聚合物（单一及并用）的鉴定 GB/T 29613.1-2013

检测项：强度性能检测样品：轮胎标准：关于批准汽车及其拖车用充气轮胎的统一规定 ECE R30

检测项：强度性能检测样品：轮胎标准：关于批准商业车辆及其拖车用充气轮胎的统一规定 ECE R54

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
奥测世纪（北京）技术股份有限公司

检测项：不正常的运行和单一故障状态检测样品：标准：

检测项：爬电距离、电气间隙和绝缘穿透距离检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1-2005 信息技术设备安全第1部分：通用要求 EN60950-1：2006

检测项：一次电路过流保护和接地故障保护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1-2005 信息技术设备安全第1部分：通用要求 EN60950-1：2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：那红地那非检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030 补肾壮阳类中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法

检测项：红地那非检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030 补肾壮阳类中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法

检测项：那红地那非检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030 补肾壮阳类中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州朗博校准检测有限公司

检测项：弯曲角度检测样品：爬电距离测试卡标准：家用和类似用途电器的安全第一部分通用要求 GB 4706.1-2005 (附录L电气间隙和爬电距离的测量指南)

检测项：角度检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定 GB/T1958-2004 光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009

检测项：尖端尺寸检测样品：锐利尖端测试器标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003（第A5.9款锐利尖端测试）

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：织物宽度和长度检测样品：纺织品标准：纺织品织物宽度和长度的测定 CAN/CGSB-4.2 No. 4.1-2008

检测项：织物密度检测样品：纺织品标准：纺织品－机织物－结构分析：第2部分单位长度纱线根数的测定 CAN/CGSB-4.2 No./N° 6-2013

检测项：织物宽度和长度检测样品：纺织品标准：纺织品织物长度和幅宽的测定 GB/T 4666-2009

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：动态机械性能检测样品：标准：塑料.动态机械性能的测定.第4部分:拉伸振动.非共振法 ISO 6721-4-2008

检测项：尺寸验证和支架长度与直径之间的关系检测样品：血管支架标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

检测项：有效长度检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

检测项：静态试验（头枕静态强度）检测样品：座椅头枕标准：ECE R25-2010 关于批准与车辆座椅一体或非一体的头枕的统一规定

检测项：儿童座椅固定点静态试验检测样品：座椅标准：ECE R25-2010 关于批准与车辆座椅一体或非一体的头枕的统一规定

检测项：拉伸强度/伸长率检测样品：汽车内饰件标准：DIN EN ISO 13 934-1-1999 纺织品织物拉伸性能第一部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海达用标测试技术服务有限公司检测中心

检测项：效率,光输出, 区域光通密度, 颜色角度均匀性检测样品：固态照明（SSL）标准：固态照明产品的电气和光度测量 IES LM-79-08 第10章 (分布式光度计)

检测项：颜色角度均匀性检测样品：固态照明（SSL）标准：光谱辐射测量 IES LM-58-94 IES LM-58-2011

检测项：快速循环压力测试检测样品：固态照明（SSL）标准：能源之星节能灯4.0版的高温试验（40％额定寿命）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：总酸检测样品：食品标准：《非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.51-2003之4.6

检测项：氯化钠检测样品：食品标准：《非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.51-2003 之 4.8

检测项：非脂固体检测样品：食品标准：《乳与乳制品卫生标准的分析方法》 GB/T 5009.46-2003 之 4.5

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：总酸检测样品：食品及保健食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.51-2003 (4.6)

检测项：氯化钠检测样品：食品及保健食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.51-2003 （4.8）

检测项：总酸检测样品：食品及保健食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.51-2003 (4.6)

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

穿刺定位引导装置

简介

穿刺定位引导装置

简介

北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

奥测世纪（北京）技术股份有限公司

杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

苏州朗博校准检测有限公司

上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

上海达用标测试技术服务有限公司检测中心

佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务